關于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見的通知
- 分類：總局新聞
- 作者：國家藥品監督管理局
- 來源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
- 發布時間：2022-04-29 18:41
- 訪問量：
【概要描述】為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討，已形成征求意見稿?，F在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
關于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見的通知
【概要描述】為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討，已形成征求意見稿?，F在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
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- 作者：國家藥品監督管理局
- 來源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
- 發布時間：2022-04-29 18:41
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為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥，藥審中心組織行業專家起草了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則（征求意見稿）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則（征求意見稿）》，經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討，已形成征求意見稿?，F在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發至以下聯系人：
《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則（征求意見稿）》，聯系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，吳艷 wuy@cde.org.cn。
《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則（征求意見稿）》，聯系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，李智曼 lizm@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持!
藥品審評中心
2022年4月29日
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