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      關于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見的通知

      關于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見的通知

      • 分類:總局新聞
      • 作者:國家藥品監督管理局
      • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
      • 發布時間:2022-04-29 18:41
      • 訪問量:

      【概要描述】為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討,已形成征求意見稿?,F在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

      關于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見的通知

      【概要描述】為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討,已形成征求意見稿?,F在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

      • 分類:總局新聞
      • 作者:國家藥品監督管理局
      • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
      • 發布時間:2022-04-29 18:41
      • 訪問量:
      詳情

       

      為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥,藥審中心組織行業專家起草了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》,經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討,已形成征求意見稿?,F在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       

      我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

       

      請將您的反饋意見發至以下聯系人:

       

      《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》,聯系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,吳艷 wuy@cde.org.cn。

       

      《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》,聯系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,李智曼 lizm@cde.org.cn。

       

       感謝您的參與和大力支持!

       

       

      藥品審評中心

      2022年4月29日

       

       

      相關附件

      1 《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》.pdf
      2 《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》起草說明.pdf
      3 《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》.pdf
      4 《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》起草說明.pdf
      5 《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
      6 《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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