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      飛檢!4家藥企接受檢查,其中一家檢查不合格,被責令暫停生產!

      飛檢!4家藥企接受檢查,其中一家檢查不合格,被責令暫停生產!

      • 分類:飛檢動態
      • 作者:中食藥?信息網
      • 來源:https://mp.weixin.qq.com/s/L6xGdaSOGCYDG7nE0mRUfA
      • 發布時間:2022-04-08 17:08
      • 訪問量:

      【概要描述】4月1日,重慶市藥監局發布關于2021年度醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告。

      飛檢!4家藥企接受檢查,其中一家檢查不合格,被責令暫停生產!

      【概要描述】4月1日,重慶市藥監局發布關于2021年度醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告。

      • 分類:飛檢動態
      • 作者:中食藥?信息網
      • 來源:https://mp.weixin.qq.com/s/L6xGdaSOGCYDG7nE0mRUfA
      • 發布時間:2022-04-08 17:08
      • 訪問量:
      詳情

       

      4月1日,重慶市藥監局發布關于2021年度醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告。

       

       

      為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄,以及《食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》(食藥監械監〔2015〕218號)等要求,按照《關于開展2021年醫療器械生產企業飛行檢查工作的通知》(渝藥監辦械管〔2021〕19號)部署,組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作,現將醫療器械生產企業檢查情況(見附件)予以通告。

       

      附件:2021年醫療器械生產企業飛行檢查情況(一)

       

      此次檢查中,重慶鑫億醫療器械有限公司檢查結果為不合格,被責令暫停生產,要求該企業嚴格遵守醫療器械停產相關規定,恢復生產需經重新送檢并現場核查合格,未經批準不得擅自恢復生產。

       

       

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