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      總局新聞
      近日,針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題,國家藥監局責成廣東省和重慶市藥品監督管理局對標示名稱為“Skin Care EXPERT活細胞靚膚霜”和“Skin Care EXPERT活細胞靚膚精華”的化妝品進行調查。
      根據《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等有關規定,現將甘肅省《化妝品生產許可證》超過有效期的化妝品生產企業相關信息予以公示。
      按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書。
      為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2022年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行藥品質量抽查檢驗。
      在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》(見附件)。
      為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,經中心內部討論并組織學術界、工業界專家研討,已形成征求意見稿?,F在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
      為深入了解業界對我國兒童用藥政策法規、審評審批技術標準體系建設、申報流程管理等方面現有情況的意見建議,研究探索有效解決策略,在向境內外部分制藥企業及中心內部各相關部門征詢可行性后,開展我國兒童用藥研發與申報相關問題的問卷調查。
      為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作,進一步規范阿司匹林腸溶片的生物等效性研究,經廣泛調研和討論,我中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》。
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      【延期通知·鄭州】“新藥法下藥企質量風險管理系統剖析與風險管理計劃的制定及案例解析”實操研討班

      【延期通知·鄭州】“新藥法下藥企質量風險管理系統剖析與風險管理計劃的制定及案例解析”實操研討班

      關于“新藥法下藥企質量風險管理系統剖析與風險管理計劃的制定及案例解析”實操研討班時間變更延期通知
      2022-03-18
      【延期通知·合肥】“新藥法下藥品生產共線生產質量風險控制技術及清潔驗證案例解析”高級研討班

      【延期通知·合肥】“新藥法下藥品生產共線生產質量風險控制技術及清潔驗證案例解析”高級研討班

      關于“新藥法下藥品生產共線生產質量風險控制技術及清潔驗證案例解析”高級研討班時間變更延期通知
      2022-03-18
      【延期通知·沈陽】“新藥法下《藥物警戒質量管理規范》解讀與如何構建完善的PV體系及PV人員實戰技能全面技術提升”實操培訓班

      【延期通知·沈陽】“新藥法下《藥物警戒質量管理規范》解讀與如何構建完善的PV體系及PV人員實戰技能全面技術提升”實操培訓班

      關于“新藥法下《藥物警戒質量管理規范》解讀與如何構建完善的PV體系及PV人員實戰技能全面技術提升”實操培訓班時間變更延期通知
      2022-03-18
      近日,針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題,國家藥監局責成廣東省和重慶市藥品監督管理局對標示名稱為“Skin Care EXPERT活細胞靚膚霜”和“Skin Care EXPERT活細胞靚膚精華”的化妝品進行調查。
      根據《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等有關規定,現將甘肅省《化妝品生產許可證》超過有效期的化妝品生產企業相關信息予以公示。
      按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書。
      4月29日,永州市食品質量安全監督檢測檢驗中心(以下簡稱市食檢中心)組織召開青年職工座談會。
      烏蘇市市場監管局持續開展“守底線、查隱患、保安全”專項檢查,深入排查食品安全風險隱患,解決突出問題,維護食品生產領域安全。
      新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監督管理局開展藥品質量安全執法行動,對全市重點醫藥連鎖企業主體資格、進貨臺賬、從業人員健康狀況等方面進行了詳細檢查,切實保障各族群眾用藥安全。
      4月12日,安徽省藥監局發布中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產省本級日常監督檢查信息通告。
      4月1日,重慶市藥監局發布關于2021年度醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告。
      3月22日,甘肅省藥監局發布關于暫停武威市康杰藥業有限責任公司生產銷售的公告。
      4月25日,遼寧省藥監局發布一則行政檢查結果公示。
      4月8日,CFDI發布醫療器械飛行檢查情況通告。
      3月25日,國家藥監局食品藥品審核查驗中心發布了《醫療器械飛行檢查情況通告》。
      巢湖市尖山湖生態農業逸趣園有限公司備案的尖山湖逸趣園薰衣草精油存在安全隱患,責令立即暫停生產經營上述普通化妝品。
      為進一步規范全市化妝品生產行為,提高生產企業質量安全管理水平,排查風險隱患,打擊違法違規行為,市藥品監督管理局2021年組織開展了化妝品生產企業的飛行檢查工作。
      為加強化妝品質量監督管理,規范市場秩序,保障消費者化妝品使用安全,我局按照2021年度化妝品監督抽檢工作方案,組織對本市化妝品生產經營企業實施了質量監督抽檢。本期對4批次不合格化妝品進行公告。
      近日,針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題,國家藥監局責成廣東省和重慶市藥品監督管理局對標示名稱為“Skin Care EXPERT活細胞靚膚霜”和“Skin Care EXPERT活細胞靚膚精華”的化妝品進行調查。
      根據《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等有關規定,現將甘肅省《化妝品生產許可證》超過有效期的化妝品生產企業相關信息予以公示。
      按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書。
      4月29日,永州市食品質量安全監督檢測檢驗中心(以下簡稱市食檢中心)組織召開青年職工座談會。
      烏蘇市市場監管局持續開展“守底線、查隱患、保安全”專項檢查,深入排查食品安全風險隱患,解決突出問題,維護食品生產領域安全。
      新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監督管理局開展藥品質量安全執法行動,對全市重點醫藥連鎖企業主體資格、進貨臺賬、從業人員健康狀況等方面進行了詳細檢查,切實保障各族群眾用藥安全。
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