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江西省藥品監督管理局制定了《江西省藥品上市許可持有人（藥品生產企業）藥品質量安全主體責任清單和負面清單（2022年版）》（簡稱“兩個清單”），現予以發布。

江西省藥品監督管理局關于開展藥品生產質量安全風險隱患自查自糾工作的通知 [ 2022-03-18 ]

江西省藥品監督管理局關于開展藥品生產質量安全風險隱患自查自糾工作的通知

江西省藥品監督管理局關于印發2022年江西省中藥生產監管工作要點的通知 [ 2022-03-18 ]

江西省2022年中藥生產監管工作要點

江西省藥品監督管理局關于進一步加強鮮竹瀝中藥飲片生產管理的通知 [ 2022-03-18 ]

為進一步做優做強我省鮮竹瀝中藥飲片，保證臨床療效，防范產品質量風險，提升贛產特色中藥飲片品牌價值，現依照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等規定，就進一步加強我省鮮竹瀝中藥飲片生產質量管理通知如下。

湖南省藥品監督管理局已組織完成第六批26個中藥配方顆粒標準的審定，現予以發布。

關于調整部分地區發補通知及生產現場檢查通知書、告知書送達形式的公告 [ 2022-03-18 ]

為避免因快遞延滯導致申請人無法及時接收上述資料的情況，對于管控區域，我中心將采取電子推送發補通知并郵件告知申請人、通過傳真和電子郵件發送生產現場檢查告知書和通知書的方式進行處理，上述資料的紙質版文件將根據快遞攬收情況后續再行補寄。

藥審中心關于疫情期間調整受理工作方式及接收申報資料要求的通知 [ 2022-03-18 ]

基于疫情防控需要，為控制申報資料郵包可能給我中心帶來的疫情風險，現對受理工作方式及申報資料接收要求進行調整，具體事宜通知如下

國家藥監局關于發布《已上市中藥變更事項及申報資料要求》的通告（2021年第19號） [ 2022-03-18 ]

為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《已上市中藥變更事項及申報資料要求》，現予發布。

國家藥監局關于發布已上市化學藥品變更事項及申報資料要求的通告（2021年第15號） [ 2022-03-18 ]

?為配合藥品注冊管理辦法實施，國家藥品監督管理局組織制定了《已上市化學藥品變更事項及申報資料要求》，現予發布。

國家藥監局關于發布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告（2021年第8號） [ 2022-03-18 ]

為貫徹《藥品管理法》有關規定，進一步加強藥品上市后變更管理，國家藥監局組織制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，現予發布。